許多行業使用顏色添加劑來達到某些效果，如使產品具有吸引力或食欲。顏色添加劑還能幫助消費者識別口味或劑量等信息。

美國食品和藥物管理局（FDA）對顏色添加劑的使用進行監管，因為這些物質中使用的許多混合物和化學物質在相互作用或攝入時可能會造成危害。了解 FDA 顏色添加劑法規對于在產品中安全、適當地使用這些添加劑至關重要。

FDA 為什么要監管色素？

美國食品和藥物管理局（FDA）對色素添加劑的監管對于確保色素添加劑的安全和適當使用至關重要。如果沒有法規，就可能使用有害的添加劑，從而對健康造成危害。作為企業，您必須關注美國食品及藥物管理局的食品色素法規，因為您的產品可能會被審查，并導致FDA對您的產品和企業采取執法行動。

長期以來，人們一直在化妝品、藥品和食品中添加色素。傳統上，色素添加劑來自天然礦物和植物。19 世紀中期，人們發現并用煤副產品制造了合成染料。到了 1900 年代，許多產品都使用了人工色素，而且發現許多色素是毒素、致癌物、刺激物等。此外，人工色素經常被用來掩蓋食品中的損傷或缺陷。

因此，美國國會于 1906 年通過了《食品和藥品法》，禁止在食品中使用有毒的色素添加劑并掩蓋食品的劣質。1927 年，剛成立不久的FDA開始負責執行該法案。在接下來的幾年里，食品和藥品管理局認識到有必要對食品和藥品中的色素添加劑進行更嚴格的監管。1938 年的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》就是這樣做的，其中包括醫療和化妝品設備法規。

1960 年，在不斷出現與食品添加劑有關的健康問題后，FDA發布了色素添加劑法規修正案。修正案對 “色素添加劑 "進行了明確定義，并指出色素添加劑只有在被列為 “適用和安全 "的特定用途時才能使用。從那時起，食品和藥物管理局一直在從清單中刪除添加劑，如今只剩下大約一半。

了解 FDA 食品法規

食品色素添加劑在用于食品之前必須獲得 FDA 批準。審批過程包括對色素添加劑進行科學評估，以確保其安全性。

在批準使用色素添加劑后，FDA 會持續監控其使用情況，以確保其安全性。如果某種添加劑在任何時候被認為使用不安全，相關法規都會發生變化。FDA會根據提交的申請更新其食品色素添加劑最終規則，您可以隨時查看。

在食品中使用色素添加劑時，保持合規至關重要。FDA 食品色素法規有許多方面需要牢記，以幫助確保您遵守法規。雖然您應該查看具體規定，但以下是您需要遵守的幾項規定：

• 只使用在FDA清單上獲得批準的添加劑。

• 根據一般標簽要求，在食品染料標簽上包含適當的信息。

• 只使用經批準或安全級別的色素添加劑。

• 在標簽上列出所有食品成分，包括色素添加劑。

不遵守 FDA 食品色素法規會給消費者帶來健康風險，并可能導致 FDA 的各種后果。例如，您可能會被罰款、收到警告信，或者您的產品可能會被從市場上撤下。了解和測量色素添加劑有助于確保您的產品符合規定。

FDA 著色添加劑清單

美國食品和藥物管理局（FDA）有一份內容廣泛的清單，列出了經批準在食品、藥品、化妝品和醫療器械中用于各種用途的色素添加劑。一些添加劑用于特定用途，而其他添加劑則可在某一類別中更普遍地使用。例如，有些顏色只能添加到飲料、糖果或薄荷糖中。美國食品和藥物管理局已對這些添加劑進行了科學評估，以確定何時以及在哪些產品中可以安全使用這些添加劑。

下面列出了從食品到醫療器械等各個類別中常用的顏色添加劑。這些清單并不廣泛——訪問 FDA 可以了解已獲批準的色素添加劑的完整清單。

食品

不列入批次認證的色素添加劑：

• 胭脂蟲提取物

• 胭脂紅

• 蝶豆花提取物

• 胭脂蟲提取物

• 螺旋藻提取物

• 葡萄皮提取物（enocianina）

• 果汁

• 脫水甜菜（甜菜粉）

• 蔬菜汁

• 紅辣椒

• 葡萄色素提取物

• 核黃素

• 藏紅花

• 胡蘿卜油

• 姜黃

易進行批次認證的顏色添加劑：

• FD&C 綠 3

• 橙 B

• FD&C 藍 1 和 2

• 柑橘紅 2

• FD&C 紅 3 和 40

藥物

不列入批次認證的色素添加劑：

• 鋁粉

• 碳酸鈣

• 焦糖

• 胭脂蟲提取物

• 胭脂樹紅提取物

• 胭脂紅

• 氧氯化鉍

• 銅粉

• 二氧化鈦

• 角黃素

• 青銅粉

• β-胡蘿卜素

• 氧化鋅

易進行批次認證的顏色添加劑：

• D&C 綠 5、6 和 8

• FD&C 藍 1 和 2

• D&C 紫 2

• D&C 藍 4

• FD&C 綠 3

• FD&C 紅 3 和 4

• FD&C 紅 40

• D&C 紅 6、7、17、21、22、27、28、30、31、33、34、36 和 39

• D&C 黃 7、8、10 和 11

化妝品

不列入批次認證的色素添加劑：

• 指甲花

• 銅乙二胺四乙酸二鈉

• 氧化鋅

• 二羥基丙酮

• 氧氯化鉍

• 氧化鐵

• 亞鐵氰化鐵銨

• 氫氧化鉻綠

• 發光硫化鋅

• 云母

• 銀

• 亞鐵氰化鐵

• 群青

• 氧化鉻綠

• 錳紫

• 硝酸銀

易進行批次認證的顏色添加劑：

• D&C 棕 1

• D&C 藍 4

• D&C 黑 2 和 3

• FD&C 綠 3

• D&C 綠 5、6 和 8

• D&C 紫 2

• FD&C 黃 5 和 6

• D&C 黃 7、8、10 和 11

• D&C 紅 6、7、17、21、22、27、28、30、31、33、34 和 36

• FD&C 紅 40

• FD&C 紅 4

醫療器械

不列入批次認證的色素添加劑：

• 檸檬酸鐵銨

• 鄰苯三酚

• 鉻鈷鋁氧化物

• 氧化鉻綠

• 原木提取物

• 葉綠素-銅復合物，油溶性

• 氧化鐵

• 二氧化鈦

• C.I. 還原橙 1

• 酞菁綠

• 云母珠光顏料

易進行批次認證的顏色添加劑：

• D&C 黃 8 和 10

• D&C 藍 6 和 9

• D&C 綠 5 和 6

• D&C 黑 4

• D&C 紅 17

• D&C 紫 2

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